Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav 50 mg e 250 mg». Provvedimento n. 227 del 30 settembre 2008 Procedure di mutuo riconoscimento NN. UK/V/0195/001/II/003 e UK/V/0195/001- 002/IB/005. Oggetto: Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCLAV 50 mg e 250 mg compresse; Confezioni: tubo da 100 compresse da 50 mg - A.I.C. numero 103673012; tubo da 500 compresse da 50 mg - A.I.C. numero 103673024; 2 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. numero 103673036; 10 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. numero 103673048; 50 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. numero 103673051; tubo da 100 compresse da 250 mg - A.I.C. numero 103673063; tubo da 250 compresse da 250 mg - A.I.C. numero 103673075; 4 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. numero 103673087; 10 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. numero 103673099; 50 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. numero 103673101. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - sita in Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: 1) Variazione tipo II - estensione specie di destinazione; 2) Variazione tipo II - estensione periodo validita'. Si autorizzano le modifiche di seguito riportate: 1) Esclusivamente per le confezioni da 50 mg (A.I.C. n. 103673012 - 103673024 - 103673036 - 103673048 - 103673051) si autorizza l'estensione alla specie gatto. 2) Esclusivamente per le confezioni in blister del dosaggio da 50 mg e 250 mg si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. La validita' delle confezioni tubo resta invariato (6 mesi). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha validita' immediata.