Gazzetta n. 253 del 28 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biodermatin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1985 del 30 settembre 2008 Medicinale: BIODERMATIN. Titolare A.I.C.: Sinclair S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Restelli Francesco n. 29, c.a.p. 20124 - Codice fiscale n. 04628980965. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina LA.FA.RE. sita in Ercolano (Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 con l'officina Lisapharma S.p.a. sita in via Licinio, 11 - Erba (Como) per tutte le fasi di produzione relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 010130033 - «5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.