Gazzetta n. 253 del 28 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio cloruro FKI» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1986 del 30 settembre 2008 Medicinale: SODIO CLORURO FKI Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41, c.a.p. 37063 - codice fiscale n. 03524050238. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Fresenius Kabi Italia S.r.I., sita in via Camagre, 41 - Isola della Scala (Verona) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031938412 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in pe da 250 ml; A.I.C. n. 031938424 - «0,9% soluzione per infusione» 40 flaconi in pe da 100 ml; A.I.C. n. 031938436 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in pe da 250 ml; A.I.C. n. 031938448 - «0,9% soluzione per infusione» 10 flaconi in pe da 500 ml; A.I.C. n. 031938451 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in pe da 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.