Gazzetta n. 250 del 24 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan» Estratto determinazione n. 922 del 26 settembre 2008 Medicinale: ARLEVERTAN. Titolare A.I.C.: Hennig Arzeneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 - D-65439 Flrsheim am Main (Germania). Confezioni: 20 mg/40 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037887015/M (in base 10), 144717 (in base 32); 20 mg/40 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037887027/M (in base 10), 14471M (in base 32 20 mg/40 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037887039/M (in base 10), 14471Z (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: 1 compressa da 20 mg/40 mg contiene: principio attivo: 20 mg di cinnarizina e 400 mg di dimenidrinato; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, ipromellosa, silice anidra colloidale, magnesio stearato, sodio croscarmellosa. Produzione confezionamento controllo e rilascio lotti: Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG Liebigstrasse 1-2, D-65439 Flrsheim am Main Federal Republic of Germany. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi vertiginosi di varia origine. (classificazione ai fini della rimborsabilita) Confezioni: 20 mg/40 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037887015/M (in base 10), 144717 (in base 32). Classe di rimborsabilita': C; 20 mg/40 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037887027/M (in base 10), 14471M (in base 32). Classe di rimborsabilita': C; 20 mg/40 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037887039/M (in base 10), 14471Z (in base 32). Classe di rimborsabilita': C. (classificazione ai fini della fornitura) La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Arlevertan e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica «RR». (stampati) Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.