Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosamina Pharma Nord» |
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Estratto provvedimento UPC/II/532 del 29 settembre 2008
Specialita' medicinale: GLUCOSAMINA PHARMA NORD. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pharma Nord APS. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0699/001/ II/002. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo fornitore della sostanza attiva: Bayir Chemicals - Bangalore - India e conseguente presentazione dell'Active Substance Master File aggiornato. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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