Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucoangin» |
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Estratto provvedimento UPC/II/530 del 29 settembre 2008
Specialita' medicinale: MUCOANGIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: BE/H/0104/001/II/014. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche analitiche e dei metodi analitici per il prodotto finito (pastiglie di ambroxol). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente prowedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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