Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentin» Estratto determinazione AIP/UPC n. 82 del 6 febbraio 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTIN F.c. tablet (875+125) mg/TAB dalla Grecia con numero di autorizzazione 42704/99/22-02-2000. Importatore: Pharmazena S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria 8/20 - Genova. Denominazione e confezione: «Augmentin» 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice IP: 037307016 (in base 10), 13LJN8 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compresse rivestite contiene: principio attivo: Amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg; eccipienti: silice colloidale anidra; magnesio stearato; carbossimetilamido sodico; cellulosa microcristallina; ipromellosa; titanio diossido; macrogol 4000; macrogol 6000. Indicazioni terapeutiche: «Augmentin» e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle: infezioni delle vie respiratorie ed infezioni otomastoidee; infezioni delle vie uro-genitali; infezioni della pelle e dei tessuti molli; infezioni ginecologiche; infezioni enteriche e delle vie biliari. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Munro Wholesale Medical Supplies limited - 10 Stroud road - Kelvin industrial estate - East Kilbride - G75 0YA Glasgow. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AIP n. 037307016 - «Augmentin» 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,78 euro; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,19 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: AIP n. 037307016 - «Augmentin» 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.