Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Gamma Globuline Kedrion». |
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Con la determinazione n. aRM - 144/2008-2278 del 22 settembre 2008 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Kedrion S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: GAMMA GLOBULINE KEDRION. Confezione: 006558035. Descrizione: «1600 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 10 ml. Farmaco: GAMMA GLOBULINE KEDRION. Confezione: 006558023. Descrizione: «800 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 5 ml. Farmaco: GAMMA GLOBULINE KEDRION. Confezione: 006558011. Descrizione: «320 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 ml. |
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