Gazzetta n. 238 del 10 ottobre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Icfvet» granulato per sospensione orale. Provvedimento n. 225 del 26 settembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ICFVET granulato per sospensione orale, nella confezione: Granulato in bottiglia + siringa dosatrice - A.I.C. n. 103501019. Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine - I.C.F. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona) - via G.B. Benzoni fraz. Scannabue - codice fiscale n. 00853100196. Oggetto: Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Variazione consequenziale: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata, esclusivamente per la confezione granulare orale, la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario) compreso il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito, presso il sito produttivo Facta Farmaceutici S.p.A. - via Laurentina km 24,730 - Pomezia (Roma). Pertanto la ditta gia' autorizzata Eli Lilly Italia S.p.A. - Sesto Fiorentino (Firenze) sara' completamente sostituita dall'officina produttiva Facta Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.