Gazzetta n. 235 del 7 ottobre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen soluzione orale» |
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Estratto provvedimento n. 209 del 5 settembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN soluzione orale, nella confezioni: flacone da 100 ml in polietilene - A.I.C. n. 103699017; flacone da 500 ml in polietilene - A.I.C. n. 103699029; flacone da 1 litro in polietilene - A.I.C. n. 103699031; flacone da 2,5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103699043; flacone da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103699056. Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede legale e domicilio Milano - Via Rosellini, 12 - codice fiscale n. 07306141008. Oggetto: variazione tipo II: modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto al fine di migliorare il profilo di sicurezza del medicinale suddetto. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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