Gazzetta n. 234 del 6 ottobre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Banacep Vet 5 mg» Estratto decreto n. 56 del 12 settembre 2008 Procedura decentrata n. FR/V/0180/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario BANACEP VET 5 mg compresse rivestite con film per cani. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier SA, con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa), Les Franqueses del valles (Barcellona) - Spagna. Produttori: fabbricazione e confezionamento primario: societa' Kern Pharma S.L. nello stabilimento sito in Venus 72 (Pol. Ind. Colon II), 08228 Terrasa - Barcellona (Spagna); confezionamento secondario e rilascio lotti: societa' Laboratorios Calier S.A. nello stabilimento sito in Barcelones 26 (Pla de Ramassa), Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103929016; confezione contenente 10 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103929028. Composizione: 1 compressa divisibile contiene: principi attivi: benazepril 4,6 mg (pari a 5 mg di benazepril cloridrato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca congenita in cani di peso superiore a 5 kg. Validita': il periodo di validita' del medicinale confezionato integro per la vendita 18 mesi. Riporre ogni compressa a meta' nel blister e utilizzare entro un giorno. La confezione del blister deve essere riposta nella scatola di cartone. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.