Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vacciflu» Estratto provvedimento UPC/II/515 del 23 settembre 2008 Specialita' medicinale: VACCIFLU. Confezione: A.I.C. n. 036839013/M - «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 036839025/M - «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0581/001/II/010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata; armonizzazione del foglio illustrativo in seguito ai test di leggibilita'. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche relative al foglio illustrativo entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.