Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1769 del 19 settembre 2008 Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Del Petriccio, 27, 53100 - Siena, codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un edificio alternativo per la filtrazione sterile dell'adiuvante in bulk MF59C.1 nel sito di produzione gia' approvato Novartis Vaccines and Diagnostic s.r.l. Localita' Bellaria, 53018 Rosia, Italy, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034377010 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 034377022 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.