Gazzetta n. 227 del 27 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluarix». Estratto provvedimento UPC/II/497 dell'11 agosto 2008 Specialita' medicinale: FLUARIX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/049. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione prodotto finito. Modifica apportata: aggiunta di ulteriori «buildings» presso il sito GlaxoSmithKline Biologicals (Dresda, Germania) per la produzione del vaccino influenzale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.