Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Naxocet» |
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Numprv dummyl'8 agosto 2008 Medicinale veterinario NAXOCET, polvere per soluzione orale per broiler. Titolare: Intervet Italia S.r.l., con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Labiana Life Sciences SA, sita in Terrassa - Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 103974010. Composizione: 1 g di polvere contiene: principio attivo: doxiciclina iclato 500 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: broilers. Indicazioni terapeutiche: per la terapia della malattia cronica respiratoria causata da ceppi sensibili di Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis). Tempi di sospensione: carni e visceri: 8 giorni. Uso non consentito durante l'ovodeposizione, in animali che producono uova per i consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita 36 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 2 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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