Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vacciflu». |
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Estratto provvedimento UPC/II/495 dell'11 agosto 2008 Specialita' medicinale: VACCIFLU. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0581/001/II/011. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: validazione della fase di solubilizzazione nel processo di produzione del bulk monovalente «egg-based» del virus del vaccino influenzale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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