Gazzetta n. 221 del 20 settembre 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Hospira» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1629 del 27 agosto 2008
Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA. Titolare A.I.C.: Hospira S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine n. 2 - c.a.p. 20060 - codice fiscale n. 02181120599. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino; a: A.I.C. n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa» 1 flaconcino; A.I.C. n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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