Gazzetta n. 221 del 20 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duofilm» Estratto determinazione AIC /N/V n. 1624 del 27 agosto 2008 Medicinale: DUOFILM. Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Redecesio di Segrate - Milano, via Calabria n. 15 - codice fiscale 06586230150. Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10) - Modifica Standard Term. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: SOP: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco»;" a: OTC F: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco - E' raccomandabile che l'eventuale pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita». In adeguamento alla lista degli Standard Term edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 034522019 - «16,7 g + 16,7 g/100 g collodio» flacone da 15 ml; a: A.I.C. n. 034522019 - «16,7% +16,7% collodio» flacone da 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.