Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriogel» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1600 del 27 agosto 2008 Medicinale: DACRIOGEL. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, cap. 20143 - codice fiscale 07435060152. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 032148013 - gel tubo 3,5 g (sospesa); A.I.C. n. 032148025 - gel tubo 5 g (sospesa); A.I.C. n. 032148037 - «3 mg/g gel oftalmico» 1 tubo da 10 g; a: A.I.C. n. 032148013 - «0,3% gel oftalmico» 1 tubo da 3,5 g (sospesa). A.I.C. n. 032148025 - «0,3% gel oftalmico» 1 tubo da 5 g (sospesa); A.I.C. n. 032148037 - «0,3% gel oftalmico» 1 tubo da 10 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.