Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prociclide» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1599 del 27 agosto 2008 Medicinale: PROCICLIDE. Titolare A.I.C.: Gentium S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Villaguardia fraz. Civello - Como, piazza XX Settembre n. 2, codice fiscale 02098100130. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 026111029 - iniett.10 fiale 200 mg 2,5 ml; A.I.C. n. 026111056 - 21 capsule 400 mg; a: A.I.C. n. 026111029 - «200 mg/2,5 ml soluzione iniettabile»" 10 fiale; A.I.C. n. 026111056 - «400 mg capsule rigide» 21 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.