Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Froben» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1593 del 27 agosto 2008 Medicinale: FROBEN. Titolare AIC: Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - Campoverde Di Aprilia, 04010 - Campoverde Di Aprilia - Latina - codice fiscale 00076670595. Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita': da 5 anni, a 3 anni, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024284109 - «0,25% collutorio» flacone da 160 ml. Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni dovranno essere ritirate immediatamente dal commercio. Le modifiche relative alla durata di conservazione dovranno essere apportate immediatamente nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nelle etichette a partire dal primo lotto di produzione successivo alla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorsi 120 giorni da tale data, le confezioni che non rechino le modifiche indicate nella presente determinazione non potranno piu' essere dispensate al pubblico e dovranno, pertanto, essere ritirate dal commercio. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.