Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leutrol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1584 del 27 agosto 2008 Medicinale: LEUTROL. Titolare A.I.C.: Istituto De Angeli S.r.l. (codice fiscale 10274200152) con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli, 103/C, 50066 - Reggello - Firenze (Italia). Variazione A.l.C.: Adeguamento agli Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni come di seguito di seguito indicate: Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 034280038 - 30 compresse 15 mg; varia in: A.I.C. n. 034280038 - «15 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 034280040 - 14 compresse 15 mg.; varia in: A.I.C. n. 034280040 - «15 mg compresse» 14 compresse; A.I.C. n. 034280053 - 30 compresse 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 034280053 - «7,5 Mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 034280065 - 10 compresse 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 034280065 - «7,5 m; A.I.C. n. 034280077 - 6 supposte 15 mg; varia in: A.I.C. n. 034280077 - «15 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 034280089 - 12 supposte 15 mg; varia in: A.I.C. n. 034280089 - «15 mg supposte» 12 supposte; A.I.C. n. 034280091 - 6 supposte 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 034280091 - «7,5 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 034280103 - 12 supposte 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 034280103 - «7,5 mg supposte» 12 supposte; A.I.C. n. 034280115 - 30 supposte 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 034280115 - «7,5 mg supposte» 30 supposte; A.I.C. n. 034280127 - 60 supposte 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 034280127 - «7,5 mg supposte» 60 supposte; A.I.C. n. 034280139 - 120 supposte 7,5 mg; varia in: A.I.C. n. 34280139 - «7,5 mg supposte» 120 supposte; A.I.C. n. 034280141 - «15 mg/1,5 soluzione iniettabile» 1 fiala; varia in: A.I.C. n. 034280141 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala; A.I.C. n. 0342801 54 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 2 fiale. varia in: A.I.C. n. 034280154 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 2 fiale A.I.C. n. 034280166 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile»3 fiale; varia in: A.I.C. n. 034280166 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 3 fiale; A.I.C. n. 034280178 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile «5 fiale varia in: A.I.C. n. 034280178 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale. A.I.C. n. 034280180 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile «30 fiale. varia in: A.I.C. n. 034280180 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 30 fiale. A.I.C. n. 034280192 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 50 fiale. varia in: A.I.C. n. 034280192 - «15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 50 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al centoventesimo giorno dalla data di notifica della presente determinazione.