Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Duramune PI+L». Provvedimento n. 196 del 4 agosto 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/005/001/IB/005. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DURAMUNE PI+L, nelle confezioni: 10 fiale da 1 dose + 10 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103815015; 25 fiale da 1 dose + 25 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103815027; 50 fiale da 1 dose + 50 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103815039; 100 fiale da 1 dose + 100 fiale da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 103816041. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 12 mesi a 15 mesi. Il punto 6.3 del SPC - periodo di validita' e' modificato come segue: «Il vaccino ha una validita' di 15 mesi. Il vaccino ricostituito deve essere usato immediatamente». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.