Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Revertor» Decreto n. 47 del 17 luglio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario REVERTOR 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0123/001/MR. Titolare A.I.C.: - CP-Pharma Handelsges. mbH con sede in Ostlandring 13, - 1303 Burgdorf, Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ostlandring 13, - 31303 Burgdorf, Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 103996017 con i flacone da 10 ml; A.I.C. n. 103996029 con 5 flaconi da 10 ml; A.I.C. n. 103996031 con 10 flaconi da 10 ml. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: Atipamezolo cloridrato 5,0 mg. eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Cani: l'atipamezolo cloridrato e' un selettivo a2-antagonista ed e' indicato per l'inversione dell'effetto sedativo e tutti gli altri effetti della medetomidina nei cani. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto efficacia immediata.