Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincodox 110» |
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Decreto n. 50 del 4 agosto 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCODOX 110 polvere solubile per uso orale per suini. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani, 2 - codice fiscale n. 02117690152. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sulbiate (Milano) - via Mascagni, 6. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco in carta da 5 kg - A.I.C. n. 104016011. Composizione: 1 kg di polvere contiene: principi attivi: Lincomicina base g 110,0 - equivalente a lincomicina cloridrato g 124, 75; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini fino a 4 mesi. Indicazioni terapeutiche: trattamento della Enterite necrotica superficiale e della polmonite enzootica causata da agenti patogeni sensibili alla lincomicina. Tempi di attesa: carne e visceri: 12 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 180 giorni. periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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