Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «SteroVet» soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti.

Decreto n. 49 del 4 agosto 2008
Procedura decentrata: n. DE/V/0l18/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario STEROVET soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti.
Titolare A.I.C.: B. Braun Vet Care GmbH con sede in Am Aesculap-Platz Carl, 78532 Tuttlingen - Germania.
Produttori responsabili rilascio lotti:
societa' B. Braun Melsungen AG nello stabilimento sito in Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen - Germania;
societa' B.Braun Medical SA nello stabilimento sito in Carretera de Terrassa, 121 - Direccion Postal: Apartado 6, 08191 Rubi' (Barcellona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 103936011;
scatola contenente 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 103936023.
Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono:
principi attivi:
Cloruro di sodio 1,25 g;
Cloruro di potassio 1,80 g;
Sodio fosfato bibasico diidrato 1,14 g;
Magnesio cloruro esaidrato 0,51 g;
Sodio (S)-lattato 2,80 g (come soluzione di sodio (S)-lattato al 50% m/m, 5,60 g);
Glucosio 50,0 g (come glucosio monoidrato, 55,0 g).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: «STEROVET» viene impiegato in tutte le specie di destinazione senza marcati disturbi elettrolitici e squilibri acido/base:
nella terapia della disidratazione ipertonica;
per la copertura dei requisiti di mantenimento dei liquidi e degli elettroliti;
per la copertura parziale dei requisiti energetici.
Validita': 3 anni.
Usare immediatamente dopo l'apertura della confezione. Smaltire qualsiasi prodotto non utilizzato.
Tempi di attesa: bovini, cavalli, pecore e capre:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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