Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «SteroVet» soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti. |
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Decreto n. 49 del 4 agosto 2008 Procedura decentrata: n. DE/V/0l18/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario STEROVET soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti. Titolare A.I.C.: B. Braun Vet Care GmbH con sede in Am Aesculap-Platz Carl, 78532 Tuttlingen - Germania. Produttori responsabili rilascio lotti: societa' B. Braun Melsungen AG nello stabilimento sito in Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen - Germania; societa' B.Braun Medical SA nello stabilimento sito in Carretera de Terrassa, 121 - Direccion Postal: Apartado 6, 08191 Rubi' (Barcellona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 103936011; scatola contenente 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 103936023. Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: principi attivi: Cloruro di sodio 1,25 g; Cloruro di potassio 1,80 g; Sodio fosfato bibasico diidrato 1,14 g; Magnesio cloruro esaidrato 0,51 g; Sodio (S)-lattato 2,80 g (come soluzione di sodio (S)-lattato al 50% m/m, 5,60 g); Glucosio 50,0 g (come glucosio monoidrato, 55,0 g). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: «STEROVET» viene impiegato in tutte le specie di destinazione senza marcati disturbi elettrolitici e squilibri acido/base: nella terapia della disidratazione ipertonica; per la copertura dei requisiti di mantenimento dei liquidi e degli elettroliti; per la copertura parziale dei requisiti energetici. Validita': 3 anni. Usare immediatamente dopo l'apertura della confezione. Smaltire qualsiasi prodotto non utilizzato. Tempi di attesa: bovini, cavalli, pecore e capre: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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