Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxatril» Decreto n. 51 del 5 agosto 2008 Procedura mutuo riconoscimento: n. IE/V/0181/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXATRIL soluzione orale 100 mg/ml per polli e tacchini. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 13eme rue - L.I.D., B.P. 27 - 06511 Carros Cedex - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka d.d., Novo Mesto, nello stabilimento sito in Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103824013; bottiglia in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103824025. Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene: principi attivi: Eurofloxacin mg 100,00; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (broiler, riproduttori broiler, pollastre), tacchini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni batteriche e da micoplasma del tratto respiratorio e digerente (i.e. infezioni causate da E. coli, pasteurellosi, micoplasmosi causate da M gallisepticum, M synoviae, M meleagridis e M iowae, salmonellosi), nei casi dove l'esperienza clinica, coadiuvata dove possibile, da test di sensibilita' batterica degli organismi coinvolti, indicano che eurofloxacin e' il farmaco di scelta. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: polli: 3 giorni; tacchini: 4 giorni. Non utilizzare in galline che depongono uova destinate al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.