Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav 500 mg» Decreto n. 43 del 30 giugno 2008 Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/V/0248/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCLAV 500 mg compresse palatabili per cani. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP. Produttore responsabile rilascio Lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 10 compresse - A.I.C. n. 103954018; confezione da 20 compresse - A.I.C. n. 103954020; confezione da 25 compresse - A.I.C. n. 103954032; confezione da 100 compresse - A.I.C. n. 103954044. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Amoxicillina (come Amoxicillina Triidrato) 400 mg; Acido Clavulanico (come Clavulanato di Potassio) 100 mg. eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici produttori di beta-lattamasi sensibili all'amoxicillina in associazione con l'acido clavulanico: infezioni cutanee (comprendenti piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi sensibili; infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o Escherichia coli sensibili; infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili; enteriti causate da Escherichia coli sensibili. Validita': periodo di validita' del medicinale nel confezionamento integro: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.