Gazzetta n. 194 del 20 agosto 2008 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 880/2008 del 18 giugno 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint».

Nell'estratto della determinazione n. 880/2008 del 18 giugno 2008 relativa al medicinale per uso umano NICOTINELL MINT pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 26 giugno 2008 - serie generale - n. 148 vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue:
nella sezione relativa a Nicotinell Mint 1 mg si intenda aggiunta la seguente voce:
controllo: Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito) - Sanico n. v., Turnhout (Belgio) - SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera);
nella sezione relativa a Nicotinell Mint 2 mg, dove e' scritto:
produzione: SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Sanico n. v., Turnhout (Belgio);
confezionamento primario: Sanico n. v., Turnhout (Belgio) - SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito) - Cardinal Health UK Corby Northamptonshire (Regno Unito);
controllo: SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Ivers-Lee AG, Burgdorf (Svizzera);
confezionamento secondario: Sanico n. v., Turnhout (Belgio) - SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Ivers-Lee AG, Burgdorf (Svizzera) - Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito) - Cardinal Health UK Corby Northamptonshire (Regno Unito);
controllo: SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito);
rilascio del lotto: Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito) - Sanico n. v., Turnhout (Belgio) - Novartis Consumer Health GmbH Monaco (Germania);
leggasi:
produzione: SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Sanico n. v., Turnhout (Belgio);
confezionamento primario: Sanico n.v., Turnhout (Belgio) - SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Ivers-Lee AG, Burgdorf (Svizzera);
confezionamento secondario: Sanico n.v., Turnhout (Belgio) - SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Ivers-Lee AG, Burgdorf (Svizzera) - Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito) - Cardinal Health UK Corby Northamptonshire (Regno Unito);
controllo: SwissCo Services AG, Sisseln (Svizzera) - Sanico n. v., Turnhout (Belgio);
rilascio del lotto: Novartis Consumer Health, Somercotes Derbyshire (Regno Unito) - Sanico n. v., Turnhout (Belgio) - Novartis Consumer Health GmbH Monaco (Germania).