Gazzetta n. 189 del 13 agosto 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atipam 5,0 mg/ml» |
|
|
Decreto n. 46 del 4 luglio 2008
Procedura decentrata n. UK/V/0263/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ATIPAM 5,0 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione con 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103997019; confezione con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103997021; confezione con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103997033. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: atipamezolo cloridrato 5,00 mg (equivalente a 4,27 mg di atipamezolo base); eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatto e cane. Indicazioni terapeutiche: L'atipamezolo cloridrato e' un antagonista selettivo dei recettori \alpha - 2 e inibisce l'effetto sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nel gatto e nel cane. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
|
|
|