Gazzetta n. 175 del 28 luglio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Recombinate» Estratto provvedimento UPC//II/337 dell'8 luglio 2008 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/003/II/037. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: introduzione di una insulina ricombinante alternativa, lievito-derivata (rinsulin 4502 utilizzata per la coltura cellulare nel processo di produzione di Recombinate). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.