Gazzetta n. 173 del 25 luglio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Pliva» Estratto provvedimento UPC/II/361 dell'8 luglio 2008 Specialita' medicinale: PAROXETINA PLIVA. Confezioni: A.I.C. n. 037493018/M - «10 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493020/M - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493032/M - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493044/M - «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493057/M - «10 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493069/M - «10 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493071/M - «10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493083/M - «10 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493095/M - «10 mg compresse» 180 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493107/M - «10 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493119/M - «20 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493121/M - «20 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493133/M - «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493145/M - «20 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493158/M - «20 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493160/M - «20 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493172/M - «20 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493184/M - «20 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493196/M - «20 mg compresse» 180 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493208/M - «20 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493210/M - «30 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493222/M - «30 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493234/M - «30 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493246/M - «30 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493259/M - «30 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493261/M - «30 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493273/M - «30 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493285/M - «30 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493297/M - «30 mg compresse» 180 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493309/M - «30 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493311/M - «40 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493323/M - «40 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493335/M - «40 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493347/M - «40 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493350/M - «40 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493362/M - «40 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493374/M - «40 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493386/M - «40 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493398/M - «40 mg compresse» 180 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 037493400/M - «40 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/AL. Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0451/001-004/II/005. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alle sezioni: 4.4 e 4.8. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo dovranno essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.