Estratto determinazione AIP/UPC n. 125 del 20 giugno 2008
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN 100 mg supositorios 12 supositorios dalla Spagna numero di autorizzazione 55004 codigo nacional 662213-1. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: Voltaren «100 mg supposte»" 10 supposte. Codice IP: 038531024 (in base 10) 14RVYJ (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: ogni supposta contiene: principio attivo: diclofenac sodico 100 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non articolari. Dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia) e Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Pontaccio, 14 - 20121 Milano. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Voltaren 100 mg supposte" 10 supposte; codice IP: 038531024; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: Voltaren «100 mg supposte»" 10 supposte; codice IP: 038521024; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |