Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale «Daflon» Estratto determinazione AIP/UPC n. 123 del 19 giugno 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON film coated tablet (450+50) mg/tab dalla Grecia - con numero di autorizzazione 69370/05/6-11-2006. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21027 Samarate (Varese). Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film"» 30 compresse. Codice IP: 037739036 (in base 10) 13ZQJW (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Durata di stabilita': 48 mesi. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice IP: 037739036; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice IP: 037739036; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.