Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione alll'importazione parallela del medicinale «Fluimucil Forte» Estratto determinazione AIP/UPC n. 119 del 19 giugno 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLUIMICIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes dalla Spagna numero di autorizzazione 62663 Codigo National 884403-6 alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3, 20121 Milano. Denominazione dopo il confezionamento e confezione: Fluimucil «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse; Codice IP: 036071025 (in base 10) 12DTMK (in base 32); Forma farmaceutica: compressa effervescente; Composizione: ogni compressa contiene; Principio attivo: Acetilcisteina 600 mg; Eccipienti: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. trattamento antidotico; intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo; uropatia da iso e ciclofosfamide. Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano);- Depo Pack s.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella; - Mipharm S.p.A. via B. Quaranta n. 12, 20141 (Milano); pharm@idea s.r.l. via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Fluimucil «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse; codice IP: 036071025; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Fluimucil «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse; codice IP: 036071025; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.