Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Co-Efferalgan»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 118 del 19 giugno 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COEFFERALGAN comprimidos effervescentes dalla Spagna con numero di autorizzazione 60.748 cod. nac. 669549-4.
Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
Denominazione dopo il confezionamento secondario e confezione: Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
Codice IP: 038393029 (in base 10) 14MP65 (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse effervescenti;
Composizione: ogni compressa contiene;
Principio attivo: Paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg;
Eccipienti: sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico, sorbitolo, sodio docusato, sodio benzoato, polivinilpirrolidone, aspartame, aroma naturale pompelmo.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici).
Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: co efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
codice IP: 038393029;
classe di rimborsabilita': C;
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
codice IP: 038393029.
RNR - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta;
Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del Presidente della Repubblica 309/1990 e succ. int. e mod.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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