Gazzetta n. 156 del 5 luglio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kefamax» Estratto decreto n. 39 del 16 giugno 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. SE/V/114/01-02. Specialita' medicinale per uso veterinario KEFAMAX 250 e 500 mg compresse rivestite con film per cani. Titolare A.I.C.: Orion Corporation, P.O. Box 65, FI-02101 Espoo - Finlandia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Sandoz GmbH nello stabilimento sito in Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 14 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 103900054; confezione da 20 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 103900015; confezione da 14 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103900027; confezione da 30 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103900039; confezione da 70 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103900041. Composizione: una compressa rivestita con film da 250 mg contiene: principi attivi: Cefalessina monoidrato equivalente a Cefalessina anidra 250 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Una compressa rivestita con film da 500 mg contiene: principi attivi: Cefalessina monoidrato equivalente a Cefalessina anidra 500 mg. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni dell'apparato urinario e delle infezioni cutanee gravi e ricorrenti causate da batteri sensibili alla cefalessina. Validita': 4 anni. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.