Gazzetta n. 156 del 5 luglio 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Wondercef» |
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Estratto decreto n. 37 dell'11 giugno 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario WONDERCEF polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio con 1 flacone polvere da 1 g + 1 flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103976015; astuccio con 1 flacone polvere da 4 g + 1 flacone solvente da 80 ml - A.I.C. n. 103976027. Composizione: Wondercef 1 g flacone polvere contiene: principi attivi: Ceftiofur (come ceftiofur sodico) 1060 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; flacone solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Wondercef 4 g - flacone polvere contiene: principi attivi: Ceftiofur (come cefliofur sodidico) 4200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; flacone solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: Wondercef e' indicato nel trattamento delle infezioni da batteri sensibili al ceftiofur a carico dell'apparato respiratorio dei bovini e suini e per il trattamento della necrobacillosi interdigitale del bovino. Tempi di attesa: carni e visceri: bovini: 24 ore; suini: 48 ore; latte: 0 ore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore se conservato a temperatura compresa fra 15°C e 30°C e 7 giorni se conservato in frigorifero (2° - 8°C). Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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