Gazzetta n. 156 del 5 luglio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Wondercef»

Estratto decreto n. 37 dell'11 giugno 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario WONDERCEF polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio con 1 flacone polvere da 1 g + 1 flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103976015;
astuccio con 1 flacone polvere da 4 g + 1 flacone solvente da 80 ml - A.I.C. n. 103976027.
Composizione: Wondercef 1 g flacone polvere contiene:
principi attivi: Ceftiofur (come ceftiofur sodico) 1060 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
flacone solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Wondercef 4 g - flacone polvere contiene:
principi attivi: Ceftiofur (come cefliofur sodidico) 4200 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
flacone solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: Wondercef e' indicato nel trattamento delle infezioni da batteri sensibili al ceftiofur a carico dell'apparato respiratorio dei bovini e suini e per il trattamento della necrobacillosi interdigitale del bovino.
Tempi di attesa: carni e visceri:
bovini: 24 ore;
suini: 48 ore;
latte: 0 ore.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore se conservato a temperatura compresa fra 15°C e 30°C e 7 giorni se conservato in frigorifero (2° - 8°C).
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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