Gazzetta n. 154 del 3 luglio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclosol 200 L.A.» Estratto provvedimento n. 181 del 3 giugno 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario CYCLOSOL 200 L.A., nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101436018. flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101436020. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health bv - Handelsweg 25, 553 1 AE Biadel (Paesi Bassi). Oggetto: Variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del confezionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.