Gazzetta n. 154 del 3 luglio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis IBR Marker Live». Estratto provvedimento n. 180 del 3 giugno 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0105/001/II/002. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BOVILIS IBR MARKER LIVE, nelle confezioni: 1 flacone da 5 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321016; 1 flacone da 10 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321028; 10 flaconi da 5 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321030; flacone di solvente in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103321042; flacone di solvente in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103321055; 10 flaconi di solvente in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103321067; 1 flacone da 25 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321079; 1 flacone da 50 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321081; flacone di solvente in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103321093; flacone di solvente in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103321105; flacone di solvente in pet da 50 ml - A.I.C. n. 103321117; flacone di solvente in pet da 100 ml - A.I.C. n. 103321129. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi,7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: valutazione compatibilita' fra Bovilis IBR Marker Live e Bovilis Bovipast RSP - modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la valutazione di compatibilita' fra Bovilis IBR Marker Live e Bovilis Bovipast RSP che comporta la modifica del punto 4.8 del sommario delle caratteristiche del prodotto, come segue: «4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso contemporaneo di questo vaccino con altri, ad eccezione, dalle 4 settimane di eta' in poi, del vaccino inattivato Bovilis Bovipast RSP (ove autorizzato). Si raccomanda, quindi, di non somministrare nessun altro vaccino entro i 14 giorni precedenti e successivi alla vaccinazione con questo prodotto. Non usare insieme ad agenti immunosoppressivi.» I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.