Gazzetta n. 154 del 3 luglio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Lamulin 81 mg/g» Estartto decreto n. 34 del 6 giugno 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/010l/001/MR LAMULIN 81 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Otto' u. 14, Ungheria. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1161 Budapest, Otto' u. 14, Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore in polipropilene di 1 kg - A.I.C. n. 103862013; contenitore in polipropilene di 5 kg - A.I.C. n. 103862025; contenitore in polipropilene di 10 kg - A.I.C. n. 103862037; buste di carta in polietilene da 10 kg - A.I.C. n. 103862049; buste di carta in polietilene da 25 kg - A.I.C. n. 103862052. Composizione: un grammo di premiscela per alimenti medicamentosi contiene: principi attivi: Tiamulina 81,0 mg, pari a Tiamulina idrogeno fumarato 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di massa della dissenteria nei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina idrogeno fumarato. Per il trattamento di massa della enterite necrotica superficiale causata da Lawsonia intracellularis sensibile alla tiamulina idrogeno fumarato. Per il trattamento e la prevenzione di massa di polmoniti causate da Mycoplasma hyopneumoniae sensibile alla tiamulina idrogeno fumarato. Validita': in confezionamento integro correttamente conservato: 2 anni. Dopo la prima apertura del contenitore utilizzare il prodotto entro: 3 mesi. Nel mangime medicato in farina o pellettato con l'incorporazione del prodotto: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e frattaglie: 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.