Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfadimetossina 20% Sanizoo». Estratto provvedimento n. 164 del 20 maggio 2008 Medicinale veterinario SULFADIMETOSSINA 20% SANIZOO. Confezioni: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 103355018; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103355020. Titolare: Sanizoo S.r.l., via Vicenza, 132, S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA. Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 4 mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a 12 ore, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (12 mesi). L'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro centottana giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.