Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sanilan 100 Premix» Provvedimento n. 163 del 20 maggio 2008 Medicinale veterinario «SANILAN 100 PREMIX». Confezioni: sacco da 10 Kg - A.I.C. n. 103367013; sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 103367025. Titolare: Sanizoo S.r.l., via Vicenza, 132, S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA. Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 4 mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a trenta giorni, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (12 mesi). L'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.