Gazzetta n. 148 del 26 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Ossitetraciclina 20% Sanizoo» Provvedimento n. 161 del 20 maggio 2008 Medicinale veterinario: OSSITETRACICLINA 20% SANIZOO. Confezioni: sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 102786011; sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102786023. Titolare: Sanizoo srl, via Vicenza, 132 - S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - periodo di validita' del prodotto finito dopo Iª apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA e aggiunta di specie. Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a quattro mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a dodici ore, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (dodici mesi). Il medicinale per uso veterinario in oggetto destinato alle specie vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole, conigli e' destinato anche alla specie tacchini con tempi di attesa: per le carni: dodici giorni. L'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.