Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atensil» Medicinale: ATENSIL; Titolare AIC: Biomedica Foscama; Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A., via Morolense, 87 - 03013 Ferentino (FR); Confezione: 2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 038319012/M (in base 10) 14KDX4 (in base 32. Confezione: 4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 038319024/M (in base 10) 14KDXJ (in base 32); Forma Farmaceutica: compresse; Composizione: 1 compressa da 2 e 4 mg contiene: principio attivo: doxazosin mesilato 2,425 mg equivalente a doxazosin 2 mg, doxazosin mesilato 4,85 mg equivaiente a doxazosin 4 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio laurilsolfato e silice colloidale anidra. Produzione: Teva Pharmaceutical Works Company Ltd; 13 Pallagi H-4042 Debrecen Hungary Indicazioni terapeutiche: ipertensione essenziale. Il doxazosin e' indicato nel trattamento dei sintomi cimici associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: 2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 038319012/M (in base 10) 14KDX4 (in base 32); Classe di rimborsabilita': A; Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,79 euro; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,86 euro. Confezione: 4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 038319024/M (in base 10) 14KDXJ (in base 32); Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19 euro; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87 euro. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale ATENSIL e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica «RR». Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.