Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Spiramix» Provvedimento n. 162 del 20 maggio 2008 Oggetto: medicinale veterinario «SPIRAMIX». Confezioni: sacco da 10 Kg - A.I.C. n. 102423011 sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102423047 Titolare: Sanizoo S.r.l., via Vicenza, 132, S. Tomio di Malo (VI) - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo Il - periodo di validita' del prodotto finito dopo I apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA. Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 4 mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a trenta giorni, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (12 mesi). L'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura e dopo diluizione deve essere effettuata entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.