Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pralen» Provvedimento n. 156 del 19 maggio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario PRALEN compresse e gocce, nelle confezioni: compresse: flacone da 6 compresse - A.I.C. n. 102330065; flacone da 12 compresse - A.I.C. n. 102330014; flacone da 70 compresse - A.I.C. n. 102330040; maxi compresse: flacone da 8 compresse masticabili - A.I.C. n. 102330026; flacone da 35 compresse masticabili - A.I.C. n. 102330053; gocce: flacone da 12 g sospensione orale - A.I.C. n. 102330038. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Torino - Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14 - codice fiscale n. 00779340017. Oggetto. Variazione tipo II: modifica della composizione quali-quantitativa degli eccipienti e conseguente aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica di composizione limitatamente agli eccipienti e conseguentemente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. La composizione quali-quantitativa della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata ora autorizzata e' la seguente: Composizione: gocce: 100 ml di soluzione contengono: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; compresse: 1 compressa contiene: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; maxi compresse: 1 compressa contiene: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Si fa presente altresi' che il periodo di validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.