Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Activyl» |
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Decreto n. 31 del 20 maggio 2008
Procedura decentrata N. IE/V/0193/001-003/DC Specialita' medicinale per uso veterinario ACTIVYL compresse per cani da 20 mg, 50 mg e 100 mg. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore e responsabile rilascio lotti: societa' Intervet GesmbH nello stabilimento sito in SiemensstraBe 107 - A-1210 Vienna (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103916019; flacone da 84 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103916045; flacone da 28 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103916021; flacone da 84 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103916058; flacone da 28 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 103916033; flacone da 56 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 103916060; flacone da 140 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 103916072. Composizione: Activyl 20 mg. compresse per cani: 1 compressa contiene: principio attivo: Carprofene 20 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Activyl 50 mg. compresse per cani: 1 compressa contiene: principio attivo: Carprofene 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Activyl 100 mg. compresse per cani: 1 compressa contiene: principio attivo: Carprofene 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: nel cane: riduzione dell'infiammazione e del dolore causati da disturbi muscolo-scheletrici e osteoartrite. Dopo l'analgesia parenterale per il trattamento del dolore postoperatorio. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinenti Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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