Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Rispoval Marker Vivo Attenuato». Estratto provvedimento n. 149 del 12 maggio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RISPOVAL MARKER VIVO ATTENUATO, nelle confezioni: confezione da 10 dosi e 20 ml di diluente - A.I.C. n. 100401013; confezione da 50 dosi e 100 ml di diluente - A.I.C. n. 100401025; confezione da 5 flaconi da 2 dosi e 5 flaconi diluente da 4 ml - A.I.C. n. 100401037. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0022/001/IA/018. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Variazione tipo IA: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo, rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'eliminazione del sito produttivo Bayer Health Care AG - Leverkusen (Germania) quale stabilimento di produzione dell'antigene, miscelazione, riempimento, completamento e controllo del prodotto finito cosi' come il confezionamento e l'etichettatura. Pertanto tali operazioni vengono svolte dallo stabilimento tuttora autorizzato Pfizer Animal Health S.A. - Louvain-la Neuve (Belgio). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.