Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Vetsolone sospensione iniettabile» Provvedimento n. 148 del 12 maggio 2008 Medicinale per uso veterinario «VETSOLONE SOSPENSIONE INIETTABILE». Confezioni: flacone multidose da 20 ml - A.I.C. n. 102726015. Titolare: Bayer S.p.a. - Viale Certosa, 130 - Milano Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II - Periodo di validita' del prodotto finito dopo I apertura. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA. Per il medicinale veterinario in oggetto, il periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: deve essere consumato immediatamente e non conservato, mentre rimane invariata la validita' in confezionamento integro (24 mesi). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta fatta eccezione per l'adeguamento degli stampati per quanto attiene alla validita' dopo prima apertura deve essere effettuata entro i centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.